Gestion des risques qualité : 5 bonnes pratiques

La gestion des risques qualité désigne l’ensemble des méthodes et outils permettant d’évaluer, maîtriser et réduire les risques susceptibles d’altérer la qualité des services, des soins ou des produits.

Elle repose sur plusieurs piliers :

• L’évaluation de la probabilité d’apparition des défauts ou incidents
• L’analyse de leur impact sur les patients, les clients ou l’organisation
• La mise en place d’actions correctives ou préventives
• Le suivi et l’amélioration continue de la démarche qualité

🎯 L’objectif ? Améliorer la maîtrise des processus, dans les secteurs sensibles (santé, agroalimentaire, industrie) cette compétence est indispensable pour répondre aux exigences normatives (ISO 9001, HAS, etc.) et garantir la satisfaction client.

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Démarche de gestion des risques : les étapes clés

• Identifier les risques : en partant des processus critiques (ex. : gestion des médicaments, traçabilité, gestion des fournisseurs)
• Analyser les causes ainsi que la probabilité et l’impact de chaque risque.
• Cartographier les situations à risques (voir notre page sur la cartographie des risques de non conformité)
• Prioriser selon la gravité et la fréquence
• Mettre en oeuvre les actions de maîtrise
• Évaluer l’efficacité des actions dans le temps et ajuster au besoin

Cette méthode s’inscrit dans une approche processus et alimente le système de management de la qualité.

Quel outil pour gérer les risques qualité ?

Agilium pour cartographier et piloter les risques qualité

Pour dépasser les limites d’un suivi manuel et dispersé, Agilium propose un module dédié, conçu pour offrir une vision globale, structurée et dynamique des risques à l’échelle de l’organisation.

Matrice « probabilité x impact »

Agilium intègre une matrice « probabilité x impact » permettant de qualifier chaque risque selon quatre niveaux de criticité : minime, modéré, important, critique.

Chaque risque peut être associé à :

• une catégorie (ex. : opérationnelle, réglementaire, fournisseur…),

• un processus métier,

• une partie prenante (client, prestataire, autorité, etc.).

La déclaration des risques

La déclaration des risques se fait via un formulaire intuitif où l’on renseigne :

• le libellé, l’origine, la description,

• les conséquences identifiées,

• les moyens de prévention existants,

• le niveau de maîtrise actuel,

• les actions correctives ou préventives proposées.

Listes des risques

Agilium met à votre disposition plusieurs vues pour administrer vos risques :

• Une vue liste consolidée : pour une lecture transverse de tous les risques de l’organisation.

• Des vues filtrées par catégorie, processus ou partie prenante, pour un suivi plus ciblé.

Évaluations périodiques

Le module permet aussi de programmer des évaluations périodiques des risques (suivant une fréquence définie) afin de mettre à jour leur criticité et ajuster les actions.

Lien avec le plan d’action

Enfin, chaque risque peut être lié directement au plan d’action qualité, garantissant une parfaite cohérence entre la cartographie des risques, les mesures engagées et les suivis dans le temps.

Résultat : une gestion intégrée et fluide, au service de l’amélioration continue, avec un SMQ connecté et piloté de façon proactive.

La gestion des risques qualité est un levier de performance. Elle permet de :

• Réduire les erreurs et les non-conformités
• Sécuriser les activités de l’entreprise
• Améliorer la qualité perçue par les usagers et clients
• Renforcer la conformité réglementaire
• Aligner les pratiques avec les objectifs qualité

Dans une logique d’amélioration continue, cette approche structure le management des risques et développe une culture de la qualité au sein des équipes.

Adopter les bons réflexes est essentiel pour une gestion des risques qualité réussie :

• Réaliser une cartographie claire des processus
• Mettre en place des indicateurs et seuils d’alerte
• Impliquer les équipes dans la remontée des anomalies
• Utiliser des outils numériques pour faciliter le suivi
• Capitaliser sur les retours d’expérience pour ajuster les pratiques

⚙️ Ces bonnes pratiques permettent une meilleure organisation, une réactivité accrue face aux événements, et une plus grande fiabilité des résultats qualité.

En conclusion

La gestion des risques qualité n’est pas une option. C’est un levier stratégique pour améliorer la performance, la sécurité et la confiance.

Avec un bon outil, une méthodologie claire et des compétences solides, chaque établissement peut renforcer son système de management de la qualité et faire de la maîtrise des risques un atout durable.

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